微晶纤维素含水量测定方法及其结果的不确定度评估研究

• 作者: 包敏芝 周华 邰亚萍
• 来源期刊: 抗感染药学
• 学科: 医学
• 关键词: 干燥失重 费休氏容量法 快速水分测定法 微晶纤维素 含水量 不确定度
• 年，卷（期）: 2016,（6）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 1211-1216
• 页数: 6页
• 分类号: R969.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.13493/j.issn.1672-7878.2016.06-003

摘要

目的:研究对微晶纤维素3种含水量测定方法及其结果,建立不确定度评定的数学模型,并对不确定度进行评估.方法:参照《中国药典:2015版》附录中《干燥失重法》、《费休氏水分测定法》和《快速水分测定法》要求,测定微晶纤维素含水量.结果:微晶纤维素的含水量,采用干燥失重法测定结果为4.310％,扩展不确定度为0.060％(k=2);采用费休氏容量法测定结果为4.55％,扩展不确定度为0.26％(k=2);采用快速水分测定法测定结果为4.05％,扩展不确定度为0.70％(k=2).结论:干燥失重法不确定度较小,费休氏容量法受人员操作和环境温湿度影响较大,而快速水分测定法因为仪器精度而不确定度较大;这为今后开展该类项目检测,对其结果准确性的控制提供了技术参数.