IBS-SSS、AR及IBS-QOL在IBS临床疗效评价中的反应度分析

• 作者: 卞立群 唐旭东 张引强 李保双 李振华 王凤云 陆芳 高蕊
• 来源期刊: 中国中西医结合杂志
• 关键词: 肠易激综合征 IBS症状严重程度量表 完全缓解 IBS生活质量量表 疗效评价 反应度分析
• 年，卷（期）: 2016,（10）
• 所属期刊栏目: 临床论著
• 页码范围: 1191-1196
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7661/CJIM.2016.10.1191

摘要

目的 观察肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)临床研究中常用疗效评价指标的反应度,为IBS相关中医药临床试验临床疗效评价指标的应用提供参考.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计,将58例腹泻型IBS(diarrhea-predominant IBS,IBS-D)患者分为试验组(28例)及对照组(30例).试验组口服中药肠安Ⅰ号方,对照组口服肠安Ⅰ号方安慰剂.疗程为8周.以临床研究为依托,以“排便相关症状”为有意义的临床变化,对症状指数进行主成分分析,以IBS症状严重程度量表(IBSsymptom severity scale,IBS-SSS)、IBS生活质量量表(IBS quality of life,IBS-QOL)积分为因变量,症状指数的主成分值、焦虑子量表(hospital anxiety and depression scale a,HADa)与抑郁子量表(HADd)的积分为自变量,分析其线性回归关系;以完全缓解(adequate relief,AR)值为因变量,症状指数主成分值为自变量,考察两者间的Logistic回归关系;以症状指数的主成分值A、B为衡量指标,在试验组或对照组中选择有疗效的一组,并以此组患者进行反应度分析.结果 试验组治疗后主成分A与B疗效比较,差异有统计学意义(P＜0.05),故以试验组数据作为参照标准,考察IBS-SSS、AR、IBS-QOL的反应度.(1) IBS-SSS与排便相关症状、焦虑积分存在线性相关关系,其效应尺度为1.59,临床反应度较高.(2) AR的单次应答与排便相关症状存在线性相关关系.(3) IBS-QOL与排便相关症状线性相关关系不明显,与焦虑积分有一定关联,效应尺度为0.61,具有中等反应度.在IBS-QOL量表的各个维度中,心境恶劣、健康担忧两个维度能反映临床变化,效应尺度分别为0.50、0.70.结论 IBS-SSS临床反应度较好,适合在临床疗效评价中使用;AR的单次应答与排便相关症状相关,但需注意其“有临床意义”的界定;IBS-QOL具有中等临床反应度,建议观察周期较长的临床研究使用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王凤云		78	710	17.0	24.0
2	李保双		39	355	11.0	17.0
3	唐旭东		232	1496	19.0	28.0
4	李振华		53	263	9.0	14.0
5	高蕊		90	522	13.0	20.0
6	卞立群		28	425	9.0	20.0
7	张引强		25	292	9.0	17.0
8	陆芳		50	186	7.0	11.0