CLSI EP9-A3在血液分析仪比对中的应用

• 作者: 卢燕君 徐宁 戴永辉 林莉 石文 罗福东 邱峰 陈林 马骥
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: EP9-A3文件 性能评价 血液分析仪
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 67-69
• 页数: 3页
• 分类号: R446
• 字数: 2299字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2016.01.19

摘要

目的 探讨美国临床和实验室标准化协会(CLSI) EP9-A3文件在血液分析仪比对中的应用价值.方法 根据CLSI EP9-A3文件,用Sysmex XE-5000血液分析仪(XE-5000,参比系统X)和Sysmex XN-1000血液分析仪(XN-1000,待评系统Y)分别测定40份血标本,对WBC、RBC、Hb、PLT结果通过ESD法(extreme studentized deviate)进行离群值检验,选用最佳回归模型拟合回归方程,并计算各参数的95％置信区间(confidence interval,CI)和医学决定水平处的偏移,以≤1/2 TEa(国家临床检验中心室间质评允许总误差)为可接受标准.结果 通过ESD法确认离群值,排除离群值并补充相近浓度标本后来发现离群值点.Hb、PLT差值具有恒定CV变化,采用加权最小二乘法(weighted least squares,WLS)回归分析;WBC、RBC差值为混合变化,采用Passing-Bablok回归分析;将医学决定水平分别代入回归方程,其偏移均小于可接受标准.结论 XE-5000和XN-1000血液分析仪检测WBC、RBC、Hb、PLT结果具有可比性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林莉	广东省中医院检验医学部	46	244	8.0	13.0
2	邱峰	广东省中医院检验医学部	27	136	7.0	10.0
3	徐宁	广东省中医院检验医学部	91	390	10.0	15.0
4	卢燕君	广东省中医院检验医学部	14	65	6.0	7.0
5	石文	广东省中医院检验医学部	21	124	7.0	10.0
6	陈林	广东省中医院检验医学部	28	195	8.0	13.0
7	马骥	广东省中医院检验医学部	19	134	9.0	11.0
8	戴永辉	广东省中医院检验医学部	9	95	6.0	9.0
9	罗福东	广东省中医院检验医学部	17	74	5.0	8.0