前列腺特异抗原质控品的制备与评价

• 作者: 才蕾 李江峰 王继华 矫丽媛 赵晓妮 钱伟
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 前列腺特异抗原 液体质控品 干粉质控品 精密度 稳定性
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 64-66
• 页数: 3页
• 分类号: R446
• 字数: 2695字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2016.01.18

摘要

目的 制备性能稳定的前列腺特异抗原(prostate specific antigen,PSA)质控品,用作PSA定量检测试剂临床检测的质量控制.方法 将人源PSA蛋白以不同稀释配方稀释成低、中、高3个浓度,制备液体和干粉两种形式的质控品,用Abbott定量检测试剂进行活性检测,考察PSA质控品的稳定性能.结果 PSA液体质控品使用未灭活血清稀释,制备过程简单,瓶间差较低,冷藏保存可至少稳定8个月,冷冻保存可至少稳定18个月;PSA干粉质控品使用含有10％人血清、50 g/L甘氨酸和4g/L人血清清蛋白的PBS制备,冻干粉外观均匀,复溶后澄清透明,干粉在37℃和复溶后25℃可稳定放置4周,冷藏保存至少稳定12个月.结论 制备的PSA液体质控品和干粉质控品使用方便,稳定性能够满足室内质控要求,具有较好的市场前景.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王继华	广州万孚生物技术股份有限公司研发中心	26	72	5.0	6.0
2	李江峰	广州万孚生物技术股份有限公司研发中心	4	8	2.0	2.0
3	矫丽媛	广州万孚生物技术股份有限公司研发中心	4	7	2.0	2.0
4	赵晓妮	广州万孚生物技术股份有限公司研发中心	3	4	2.0	2.0
5	才蕾	广州万孚生物技术股份有限公司研发中心	13	22	3.0	4.0
6	钱伟	广州万孚生物技术股份有限公司研发中心	5	3	1.0	1.0