《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法解读与对策

• 作者: 李辉 杨晓莉 绳金房 胡昌勤 马英英
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 微生物限度检查 控制菌检查法 《中国药典》2015年版 非无菌产品 培养体系 质控理念
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 748-752
• 页数: 5页
• 分类号: R927.11
• 字数: 8106字
• 语种: 中文

摘要

目的：：解读《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查控制菌检查法的主要增修订情况。方法：对比《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查控制菌检查法与《中国药典》2010版微生物限度检查法相关内容的主要差异。结果：《中国药典》2015年版非无菌产品微生物检查控制菌检查法在检查内容、检查方法、培养体系及质量控制理念等方面都做了较大修订。结论：《中国药典》2015年版将微生物限度检查控制菌检查法完善成为更加科学的与国际接轨的检查方法。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨晓莉		61	186	7.0	11.0
2	绳金房		29	160	8.0	11.0
3	胡昌勤		136	446	12.0	16.0
4	李辉		16	107	6.0	10.0
5	马英英		3	41	2.0	3.0