2015年山东省药品 GMP 认证检查情况分析

• 作者: 曹鸿雁 柏建学 柴发永 胡敬峰 许丹 韩莹
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: GMP 认证 缺陷项目 分析 建议
• 年，卷（期）: 2016,（7）
• 所属期刊栏目: 流通药学
• 页码范围: 427-430
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 字数: 4428字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2016.07.018

摘要

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已颁布实施5年，但从2015年度认证检查情况看，部分企业的生产质量管理仍存在薄弱环节。本文通过对2015年度的检查缺陷项目的汇总分析，并与2014年度的检查情况进行对比，供业内掌握药品生产企业仍存在的突出问题；同时提出改进建议。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩莹		10	35	4.0	5.0
2	胡敬峰		8	40	4.0	6.0
3	柏建学		3	10	1.0	3.0
4	许丹		1	9	1.0	1.0
5	曹鸿雁		3	12	2.0	3.0
6	柴发永		2	9	1.0	2.0