目的:了解上海市浦东新区人民医院(以下简称"我院")新的和严重的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的特点.方法:采用回顾性方法,对我院2012—2014年上报的新的、严重的ADR进行统计和分析.结果:196例ADR中,新的ADR有166例,严重的ADR有30例,其中有1例严重的ADR导致患者死亡.引起新的和严重的ADR的药品中,中药制剂和抗微生物药所占比例较高;静脉给药和口服给药是最主要的给药途径;新的和严重的ADR涉及器官和(或)系统主要是神经系统、皮肤及其附件与消化系统.结论:临床药师定期对上报的ADR进行评价分析并及时反馈给临床,对典型的新的和严重的ADR案例进行重点跟踪分析,通过培训、加大宣传提高医护人员对ADR的重视,加强对特殊人群用药的监护和中药制剂与抗菌药物的监测,可减少或避免ADR的发生.