西妥昔单抗联合化疗药与单用化疗药治疗结直肠癌致严重不良反应的 Meta 分析

• 作者: 刘敏 李忠东 王川
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 关键词: 西妥昔单抗 抗肿瘤联合化疗方案 药物毒性 Meta 分析
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 19-25
• 页数: 7页
• 字数: 5577字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2016.01.006

摘要

目的：评价西妥昔单抗联合化疗药与单用化疗药治疗晚期结直肠癌（ACRC）或转移性结直肠癌（mCRC）致严重不良反应（≥3级）的发生情况。方法检索 MEDLINE、PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方和维普数据库（建库至2014年9月），收集西妥昔单抗联合化疗药（试验组）和单用化疗药（对照组）治疗 ACRC 或 mCRC 的随机对照试验，采用 RevMan 5.3软件对符合纳入标准的研究进行 Meta 分析，比较2组患者≥3级不良反应发生率的差异，结果以 OR 及其95%CI 表示。结果共纳入14篇文献，其中9篇文献未采用盲法设计、3篇文献未报道失访人数，2篇文献未介绍入组患者基本情况，异质性检验显示研究间不存在显著异质性。共纳入9876例患者，试验组4927例，对照组4949例。在14篇文献报道的11种≥3级不良反应中，试验组发生率明显高于对照组者有9种，包括皮肤痤疮样皮疹[14.2%（695/4886）比0.2%（12/4926），OR =57.03，95%CI：33.85~96.10，P <0.001]、口腔黏膜炎[5.4%（134/2466）比1.9%（48/2507），OR =2.97，95%CI：2.13~4.16，P <0.001]、手足综合征[7.9%（114/1439）比3.1%（45/1436），OR =2.68，95% CI：1.88~3.83，P <0.001]、过敏反应[5.2%（102/1973）比1.9%（39/2014），OR =2.66，95% CI：1.84~3.86，P <0.001]、食欲减退[4.3%（124/2878）比2.4%（70/2914），OR =1.82，95% CI：1.35~2.45， P <0.001]、腹泻[17.9%（876/4886）比12.6%（539/4926），OR =1.80，95% CI：1.60~2.02，P <0.001]、疲乏[6.4%（242/3793）比4.2%（162/3818），OR =1.53，95% CI：1.24~1.87，P <0.001]、恶心呕吐[8.4%（380/4548）比7.1%（325/4590），OR =1.22，95% CI：1.04~1.42，P <0.001]和白细胞减少症[17.8%（869/4886）比16.1%（794/4926），OR =1.14，95% CI：1.02~1.27，P =0.02]；试验组发生率与对照组差异无统计学意义者1种，为贫血[2.6%（33/1258）比2.4%（29/1231）， OR =1.11，95% CI：0.68~1.83，P =0.67]；试验组发生率低于对照组者1种，为周围神经病变[10.5%（170/1620）比14.7%（237/1608），OR =0.67，95% CI：0.54~0.83，P <0.001]。敏感性分析结果显示，上述结果稳健可靠。结论与单用化疗药治疗 ACRC 或 mCRC 比较，除严重贫血和严重周围神经病变外，西妥昔单抗联合化疗药治疗 ACRC 或 mCRC 明显增加了≥3级不良反应的发生率。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘敏	空军总医院药学部	20	151	7.0	12.0
2	王川	解放军总医院临床药理研究室	2	15	2.0	2.0