[目的]在清肝解郁方治疗偏头痛的随机对照临床研究中,应用偏头痛缓解期基于患者报告的结局(PRO)评价量表,对偏头痛患者进行综合评价。[方法]采用随机对照的试验设计,纳入60例患者,治疗4周后,对头痛情况、躯体症状、精神心理状态、功能状态4个维度及头痛频次进行评价。[结果]1)治疗后两组头痛 PRO 量表各维度得分比较,躯体症状、精神心理状态及 PRO 总分比较有统计学差异。2)治疗前后两组 PRO 量表各项目得分变化率组间比较,精神心理状态、功能状态及总分均有统计学意义。3)治疗后,两组头痛发作次数减半率组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。[结论] PRO 量表可以多维度的评价清肝解郁方治疗肝郁化热证偏头痛患者的临床疗效,尤其能对患者的主观精神心理状态的改善进行评价,可较全面地反应清肝解郁方治疗偏头痛肝郁化热证的效果。