脱细胞粘膜基质的热原试验研究

• 作者: 施畅 赵宝红 陈丹丹 黄清泉
• 来源期刊: 生物骨科材料与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 脱细胞粘膜基质 热原试验 动态浊度法
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 论著·实验研究
• 页码范围: 12-13,17
• 页数: 3页
• 分类号: R927.12|R289-03
• 字数: 1954字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-5972.2016.04.003

摘要

目的 考察脱细胞粘膜基质的热原试验方法的可行性.方法 依据《中华人民共和国药典》2010年版二部附录XIE细菌内毒素检查法和ISO10993.12 Biological evaluation ofmedical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials,使用离心法消除样品浸提液的悬浮颗粒,使用动态浊度法验证离心条件是否会影响浸提液中细菌内毒素的检测.依据《中华人民共和国药典》2010年版三部附录XIID热原检查法检测脱细胞粘膜基质的热原试验是否合格.结果 本实验中采用的离心条件不会影响样品浸提液中细菌内毒素的检测,热原试验合格.结论 该产品可以采用此离心条件进行热原检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	施畅	军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心	26	178	7.0	12.0
2	赵宝红	中国医科大学附属口腔医院种植中心	39	255	10.0	12.0
3	陈丹丹		9	23	3.0	4.0
4	黄清泉		14	22	3.0	4.0