清胰复方制剂对大鼠的长期毒性研究

• 作者: 何芋岐 周旭美 姚晓东 汪巍 茆芮婕 雷蕾
• 来源期刊: 现代医药卫生
• 关键词: 中草药/毒性 复方合剂 胰腺炎/中药疗法 清胰复方制剂 大鼠
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 11-13
• 页数: 3页
• 字数: 3038字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-5519.2016.01.004

摘要

目的 通过大鼠长期毒性实验,从临床前研究角度评价清胰复方制剂的临床用药安全性.方法 将80只SD大鼠分为A组和B组,每组40只,分别用于观察毒性反应、迟发性毒性反应及毒性消失时间.两组大鼠均分别再分为空白组(生理盐水同体积灌胃)及清胰复方制剂高(81.0 g/kg)、中(27.0 g/kg)、低(13.5 g/kg)剂量组,每组10只.A组大鼠连续给予药物及相应对照物(生理盐水),4周后观察大鼠行为学变化、体质量等常规指标、血常规及转氨酶等血液学指标及主要器官脏器指数的变化.B组大鼠连续给药4周后停药2周观察相关指标(同A组)的变化.结果 给药4周后,清胰复方制剂高剂量组(A4组)大鼠各项血液学指标显著变化,脏器指数明显升高,体质量显著降低;中剂量组(A3组)大鼠丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、血红蛋白、肝脏脏器指数显著变化,与空白组(A1组)比较,差异均有统计学意义(P＜0.05);而低剂量组(A2组)大鼠除总胆红素升高外,其他各项指标均无明显变化.停药2周后,高、中、低剂量组(B4、B3、B2组)各项相关指标均无明显变化,与空白组(B1组)比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 实验设置的最低剂量为临床剂量的5倍,给药时间远长于临床给药时间,故清胰复方制剂按现有临床给药方案基本安全,但该结论尚需进一步的临床数据加以验证.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周旭美	遵义医学院药学院临床药学系	52	200	8.0	11.0
2	雷蕾		4	0	0.0	0.0
3	茆芮婕	遵义医学院药学院临床药学系	2	0	0.0	0.0
4	汪巍		3	15	2.0	3.0
5	姚晓东		13	42	5.0	6.0
6	何芋岐		17	14	2.0	2.0