病毒核酸检测试剂的性能评估和临床试验

• 作者: 董劲春
• 来源期刊: 药物生物技术
• 学科: 医学
• 关键词: 核酸检测试剂 性能评估 临床试验
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 专家论坛
• 页码范围: 283-285
• 页数: 3页
• 分类号: R446.1
• 语种: 中文

摘要

随着种类繁多的病毒核酸检测试剂的大规模研发和应用,这些产品的注册和申报流程得到了越来越多的重视,而试剂的性能评估与临床试验一直以来都是申报过程中的重要环节,本文概述了性能评估和临床试验所包括的主要项目,操作规范以及相关的技术要求,为生产企业科学合理地进行核酸类诊断试剂的研制与开发提供指引.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	董劲春		10	25	3.0	4.0