宫铜300和MCu功能型宫内节育器有效性、安全性的系统评估

• 作者: 孙志明 张学宁 张敏 杨月华 许豪勤
• 来源期刊: 国际生殖健康/计划生育杂志
• 关键词: 宫内避孕器,铜 避孕器械,女用 Meta分析 宫铜300 MCu功能型
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 375-382
• 页数: 8页
• 字数: 5300字
• 语种: 中文

摘要

目的:系统评价宫铜300与MCu功能型宫内节育器(IUD)的有效性、安全性及可接受性.方法:通过文献检索PubMed、EMBASE、CENTRAL、POPLINE、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、中国生物医学期刊引文数据库(CMCI)、中国知网(CNKI)、维普全文数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang)9种数据库收集宫铜300与MCu功能型IUD比较的相关文献,根据循证医学的纳入与排除标准筛选出符合要求的随机对照试验(RCT).采用Revman 5.3.3软件进行数据的分析与合并.结果:共筛选出3篇相关文献.评估结果显示,在随访第12个月和第24个月宫铜300妊娠率高于MCu功能型IUD(RR=3.33,95％CI:1.35～8.25,RR=3.00,95％CI:1.28～7.01).在随访第6,12,24个月宫铜300脱落率高于MCu功能型IUD(RR=6.00,95％CI:1.77～20.30;RR=5.55,95％CI:5.25～13.68;RR=3.75,95％CI:1.73～8.12).在随访第6,12,24个月宫铜300不良反应发生率(包括白带增多、出血、疼痛)均高于MCu功能型IUD(均P＜0.05).在随访第6,12,24个月宫铜300因症终止率高于MCu功能型IUD(RR =3.33,95％ CI:1.35～8.25;RR =2.31,95％ CI:1.21 ～4.39;RR =2.65,95％ CI:1.60 ～4.38).在随访第3,6,12,24个月宫铜300续用率低于MCu功能型IUD(RR=0.12,95％CI:0.01～0.96;RR =0.21,95％CI:0.10～0.41;RR=0.27,95％CI:0.17～0.44;RR=0.32,95％CI:0.22～0.46).结论:与MCu功能型IUD相比较,能够证实宫铜300的有效性、安全性及可接受性的多中心RCT很少,尤其是缺少长期随访研究;故仍需开展大样本、多中心、方法科学和规范的高质量的RCT,以进一步验证两种IUD的安全性、有效性及可接受性.