硫酸新霉素凝胶微生物限度检查方法的适用性试验

• 作者: 侯晓军 周剑 唐菱 支世君 车坷科
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 硫酸新霉素凝胶 微生物限度 适用性试验 薄膜过滤
• 年，卷（期）: 2016,（9）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 680-683
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 建立硫酸新霉素凝胶的微生物限度检查法,并对检查方法进行验证.方法 利用硫酸镁能与凝胶中的卡波姆结合形成镁盐沉淀达到絮凝的原理,用10％硫酸镁溶液10mL与硫酸新霉素凝胶109混匀,加0.9％无菌氯化钠溶液80mL,静置,取上清液1mL,加0.9％无菌氯化钠溶液至100mL稀释后过膜,用900mLpH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分9次冲洗滤膜,每次100mL.结果 各试验菌的计数回收比值均在0.5～2.0,控制菌生长良好,符合《中国药典》2015年版规定.结论 该方法有效可行,可用于硫酸新霉素凝胶的微生物限度检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周剑		10	17	3.0	3.0
2	车坷科		5	8	2.0	2.0
3	唐菱	重庆市中医院药剂科	8	31	3.0	5.0
4	侯晓军	重庆市中医院药剂科	6	77	3.0	6.0
5	支世君	重庆市中医院药剂科	1	5	1.0	1.0