顶空气相色谱法测定琥珀酸索非利新原料药中残留溶剂含量

• 作者: 任凤英 李江红 杨晨 王炜 石克金 苟小军 陈林 黄啸
• 来源期刊: 成都大学学报（自然科学版）
• 关键词: 气相色谱法 顶空采样 残留溶剂 琥珀酸索非利新
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 药学与生物工程
• 页码范围: 321-323,334
• 页数: 4页
• 分类号: O657.7+1|TQ460.72
• 语种: 中文

摘要

采用Agilent DB－624毛细管柱色谱柱，FID检测器，DMF为溶剂，建立了顶空气相色谱法同时测定琥珀酸索非利新原料药中乙醇、丙酮、乙酸乙酯、异丙醚、二氯甲烷、甲苯6种残留溶剂的分析方法．结果显示，6种残留溶剂在各自的浓度范围内呈现良好的线性关系（分别为r＝0.9997～0.9999，n＝6），最低检出限范围为0.147～0.871μg ；平均添加回收率为98.64％～101.79％（RSD为0.26％～1.58％，n＝3）．方法简单、灵敏、可靠，适用于琥珀酸索非利新原料药中残留溶剂的分析检测．