摘要:
目的 对噻托溴铵治疗重度持续哮喘的疗效及安全性进行系统评价与分析.方法 计算机检索Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、PubMed、Ovid Medline、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据(CSJD),检索时间为1946年1月至2015年2月,查找关于噻托溴铵治疗重度持续哮喘的随机对照试验(RCT);对于符合纳入标准、排除标准的RCT进行资料提取及质量评价;采用Revman5.3软件对纳入文献行进Meta分析.结果 共纳入5项RCTs共计1433名患者,结果显示,与安慰剂组相比,噻托溴铵组第1秒用力呼气容积(FEV1)峰值[加权均数差(WMD):0.13L,95%置信区间(CI): 0.10~0.16 L,P<0.00001]、FEV1谷值(WMD: 0.09 L,95%CI: 0.06~0.12 L,P<0.00001]、用力肺活量(FVC)峰值(WMD:0.10 L,95%CI: 0.06~0.14 L,P<0.00001)、FVC谷值(WMD:0.12 L,95%CI: 0.08~0.17 L,P<0.00001)、晨起呼气峰值流速(PEF)(WMD: 9.21 L/min,95%CI:4.2~14.23 L/min,P=0.0003)、夜间PEF(WMD:22.06 L/min,95%CI: 13.05 ~31.08 L/min,P<0.00001)等均有显著改善;哮喘控制问卷评分(WMD:0.01,95% CI:-0.07~0.09,P=0.86)及哮喘生活质量问卷调查评分(WMD: 0.06,95% CI:-0.18~0.06,P=0.33)未见统计学差异;噻托溴铵组与安慰剂组不良反应发生率未见统计学差异(P>0.05).结论 噻托溴铵可改善重度持续哮喘患者的FEV1、FVC和PEF,但对于生活质量无明显改善作用,服用耐受性良好,可在糖皮质激素和长效β2受体激动剂基础上使用.