目的:观察活血散外敷联合三七化瘀口服液对治疗早期股骨头缺血性坏死(Ischemic Osteone-crosis of the Femoral Head,ANFH)的临床疗效.方法:采用随机数字表法将60例早期股骨头缺血性坏死患者随机分为两组:治疗组30例,以三七化瘀口服液内服加活血散外敷治疗;对照组30例,仅以三七化瘀口服液内服治疗,治疗期间均嘱患者注意保护性负重.两组均以28 d为1个疗程,连续治疗3个疗程后比较患者治疗前后的Harris髋关节功能评分和临床疗效.结果:治疗组患者Harris髋关节功能评分与临床总疗效改善程度均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:三七化瘀口服液内服配合活血散外敷治疗早期股骨头缺血性坏死疗效满意,优于单纯三七化瘀口服液内服治疗.