HPLC法测定多索茶碱注射液中的工艺杂质及降解产物

• 作者: 丁珊珊 刘绪贵 郝彦齐
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 多索茶碱 茶碱 高效液相色谱 杂质
• 年，卷（期）: 2016,（11）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 646-649
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3054字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2016.11.007

摘要

目的：建立多索茶碱注射液有关物质的测定方法。方法采用 Agilent TC-C18（4.6 mm×250 mm，5μm）色谱柱；流动相：乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 5.0）（20：80）；柱温30℃；流速1.0 mL·min-1；检测波长274 nm。结果茶碱、杂质 B、杂质 D 在0.031~9.62、0.043~9.080、0.126~10.561μg·mL-1浓度范围内，线性关系良好，相关系数 r的数值不小于0.999；平均回收率分别为101.4％、99.3％、96.6％，RSD 分别为0.3％、0.9％、1.4％（n=9）。结论建立的方法灵敏度高，测定结果准确，可用于多索茶碱注射液中工艺杂质和降解产物的测定。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘绪贵	山东大学药学院	5	9	2.0	3.0
5	郝彦齐	山东齐都药业有限公司山东省脑神经保护类药物重点实验室	1	2	1.0	1.0
6	丁珊珊	山东齐都药业有限公司山东省脑神经保护类药物重点实验室	1	2	1.0	1.0