红景天注射液HPLC指纹图谱研究

• 作者: 刘倩 吴海波 唐铖 房宗宝 杨胜岩 段宏泉 王仁久 赵国华
• 来源期刊: 天津医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 红景天注射液 高效液相色谱指纹图谱 色谱峰鉴定 相似度评价
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 164-167
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 3202字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立红景天注射液的色谱指纹图谱,为红景天注射液的质量控制提供依据.方法:采用高效液相色谱法进行检测,以Agilent XDB C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱为固定相,乙腈-水(0.07％磷酸)为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 mL· min-1,检测波长278 nm,柱温30℃;以中国药典指纹图谱相似度评价系统(2004版)对注射液进行指纹图谱数据分析.结果:所建立的色谱条件能够有效分离红景天注射液的主要成分,确定了6个共有峰,以化学对照品比对结合HPLC-MS鉴定了其中5个色谱峰,分别为没食子酸、对羟基苯甲酸、酪醇、红景天苷和对香豆酸.方法学考察结果表明,文中所建分析方法精密度RSD≤1.90％、重现性RSD≤0.32％、稳定性RSD≤1.63％,均符合要求.对9个批次注射液进行的指纹图谱分析结果表明相似度均大于0.96.结论:文中所建立的指纹图谱分析方法准确可靠,可以用于红景天注射液的质量控制.