注射用阿奇霉素磷酸二氢钠中细菌内毒素检测

• 作者: 刘向前 赵会兰
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 阿奇霉素磷酸二氢钠,注射用 细菌内毒素 干扰实验
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 524-525
• 页数: 2页
• 分类号: R978|R927.1
• 字数: 1723字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2016.05.024

摘要

目的：建立注射用阿奇霉素磷酸二氢钠的细菌内毒素检查法。方法将注射用阿奇霉素磷酸二氢钠用细菌内毒素检查用水配制成20倍稀释溶液，即浓度为1.25 mg·mL-1，加入鲎试剂0.1 mL，按照《中华人民共和国药典》2010年版（二部）附录“细菌内毒素检查法”进行细菌内毒素的方法学实验。结果注射用阿奇霉素磷酸二氢钠样品的最大非干扰浓度为稀释20倍（1.25 mg·mL-1），细菌内毒素检查时对鲎试剂无干扰作用，质量合格。结论所建立的方法可用于注射用阿奇霉素磷酸二氢钠的细菌内毒素检查。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵会兰		1	0	0.0	0.0
2	刘向前		1	0	0.0	0.0