那西肽预混剂质量分析

• 作者: 于丽娜 徐嫄 戴青 赵晖 郝利华 韩宁宁
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 那西肽预混剂 组分A 含量 质量控制 标准
• 年，卷（期）: 2016,（10）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 767-770
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

通过对那西肽预混剂检验与研究,对其质量进行分析,并对现有标准进行修订.依据现有标准,对那西肽预混剂进行常规检验,对标准进行了修订并确定质量控制关键点;根据文献检索和调研等情况,开展了含量均匀度、那西肽组分A、含量测定等3个方面的探索研究.建议取消标准中关于性状的规定;调整了pH值的规定限度范围为6.0～8.0;补充建立了那西肽组分A的测定方法,拟规定限度为不小于88.0％;以N,N--二甲基甲酰胺为溶剂,修订了那西肽预混剂含量测定方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郝利华		20	79	5.0	8.0
2	赵晖		42	235	6.0	14.0
3	韩宁宁		27	29	3.0	3.0
4	徐嫄		17	25	2.0	2.0
5	于丽娜		17	22	2.0	2.0
6	戴青		25	32	3.0	4.0