乙酰螺旋霉素原料及其制剂杂质谱分析

• 作者: 刘英 王立萍
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 乙酰螺旋霉素 杂质谱 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2016,（10）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 757-760
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的 探讨乙酰螺旋霉素原料和制剂的杂质控制策略.方法 采用高效液相色谱法,测定国内乙酰螺旋霉素原料及制剂、日本原研制剂的有关物质.结果 乙酰螺旋霉素原料和制剂性质稳定,原料杂质决定于合成工艺,制剂过程中杂质谱无变化.国内外制剂杂质谱差异较大.结论 对乙酰螺旋霉素原料及制剂的杂质谱研究,推测杂质来源,可为其质量控制提供参考;采用SPSS软件聚类分析其制剂有关物质测定结果,推测制剂的原料来源,为日常质量监督提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘英		53	93	5.0	7.0
2	王立萍		30	59	5.0	6.0