我国药品说明书中儿童用药标示情况研究

• 作者: 唐佳 张雅婷 杨佳卉 沈克非 田金徽 黄鹏
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 药品说明书 儿童用药 标示问题 Meta分析
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 药品评价 -- 循证医学研究
• 页码范围: 231-234,245
• 页数: 5页
• 分类号: R951|R72
• 字数: 2148字
• 语种: 中文

摘要

目的：采用Meta分析方法分析我国药品说明书中儿童用药标示情况，以便为进一步完善与规范我国药品说明书中儿童用药内容提供依据。方法：全面、系统检索主要中文数据库中有关我国药品说明书中儿童用药标示情况的研究，采用STA-TA13.0软件对相关指标进行合并分析，并对药物不同剂型等指标进行亚组分析。结果：共纳入36个研究，总样本量为13213。Meta分析结果显示，药品说明书中儿童用药相关项标示中，【药理毒理】、【临床试验】、“用药安全”相关等缺项严重，【药效药动学】整体未标注率为61％，【药物相互作用】和【药物过量】标注为“尚不明确”者分别为24％、36％。【禁忌】项明确标注者不足5％，【注意事项】明确标注率仅为33％。【用法用量】项中，标注为“遵医嘱”、“尚不明确”者分别为17％、14％，未提及儿童用药剂量者为21％。结论：我国药品说明书中儿童用药内容存在不完整或标示不准确等问题，这可能会影响儿童用药安全。