中文发表乳腺癌随机对照试验中不良反应报告质量评价

• 作者: 何娟 何江鸿 娄丽丽 张盼 张红 梁莉 王小虎 甘雨虹 田金徽 葛龙
• 来源期刊: 循证医学
• 学科: 医学
• 关键词: 乳腺癌 随机对照试验 不良反应 报告质量
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 289-293,300
• 页数: 6页
• 分类号: R737.9
• 字数: 4552字
• 语种: 中文
• DOI: 10.12019/j.issn.1671-5144.2016.05.011

摘要

目的：使用Ioannidis量表和CONSORT声明扩展版全面评价中文发表的乳腺癌随机对照试验不良反应报告情况。方法计算机检索中国知网数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库及万方数据资源，并严格按照纳入排除标准筛选获得中文发表的乳腺癌随机对照试验。采用CONSORT声明扩展版及Ioannidis量表评价和分析所有纳入文献，各条目符合程度由高到低分别评为“1分”、“0.5分”、“0分”。将所获数据录入Excel软件，并使用RevMan5.0软件进行统计分析。结果共纳入乳腺癌随机对照试验964篇，发表数量总体呈逐年上升之势。812篇（84.2%）研究提及了不良反应或不良事件，CONSORT总评分为（2.94±1.68）分，中位数为3分；Ioannidis总评分为（0.94±1.00）分，中位数为1分，且所有条目的完整报告率均低于50%。分层分析结果显示：仅Ioannidis评分在中国科学引文数据库期刊来源研究与非中国科学引文数据库期刊来源研究的差异具有统计学意义（P=0.03），其他方面的差异均无统计学意义。结论中文发表乳腺癌随机对照试验中不良反应的报告不够全面。作者和编辑需互相督促、学习，共同促进不良反应报告质量的提高。