乙型肝炎疫苗初次免疫成年正常应答和高应答者3年抗体持久性观察

• 作者: 冯艺 刘甲野 吕静静 周立波 宋立志 崔富强 张丽 徐爱强 梁晓峰 王富珍 陈士玉 颜丙玉
• 来源期刊: 中华预防医学杂志
• 关键词: 成年人 肝炎疫苗,乙型 免疫 抗体持久性
• 年，卷（期）: 2016,（6）
• 所属期刊栏目: 乙型肝炎疫苗
• 页码范围: 478-483
• 页数: 6页
• 字数: 3565字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2016.06.002

摘要

目的：探讨乙型肝炎疫苗（HepB）初次免疫成年正常应答和高应答者3年的抗体持久性及其影响因素。方法于2009年9月，选择山东省章丘市北部相邻的3个人口流动性较小的乡镇，在其全部79个村中选择既往无乙型肝炎病毒（HBV）感染史和/或HepB免疫史、居住6个月以上、健康状况良好的18~49岁人群，共24237名。采集静脉血3~5 ml，采用ELISA法检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（抗-HBs）和乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）。经检测，以上3项指标均为阴性者11590名，按照以村为单位整群随机抽样方法，将其分为4组，按照0-1-6免疫程序分别接种3剂次20μg重组酵母HepB（HepB-SC）、20μg重组中国仓鼠卵巢细胞（HepB-CHO）、10μg HepB-SC和10μg重组汉逊酵母HepB（HepB-HP）进行初次免疫，对其中的6386名正常应答（2869名）和高应答（3517名）者进行随访（调查基本情况、HBV感染史、HepB免疫史、吸烟史、饮酒史、慢性病史等），共随访4677名，随访率为73.24%。于初次免疫后1个月（T1）和3年（初免后3年）采集血标本，采用化学发光微粒子免疫分析法定量检测抗-HBs、HBsAg和抗-HBc。分别采用多因素非条件logistic回归模型和多因素线性回归模型分析抗-HBs阳性和抗-HBs几何平均浓度（GMC）的影响因素。结果4677名随访对象中，男性占43.06%（2014名），女性占56.94%（2663名）。T1时抗-HBs阳性率为100%，初免后3年为80.99%（3788例）；T1时抗-HBs的GMC为1413.48（95%CI：1358.86～1470.30）mU/ml，初免后3年为60.33（95%CI：56.97～63.90）mU/ml。与初次免疫接种20μg HepB-CHO者相比，接种20μg HepB-SC、10μg HepB-SC和10μg HepB-HP者初免后3年抗-HBs阳性率较低，OR（95%CI）值分别为0.65（0.50～0.84)、0.52（0.41～0.67）和0.31（0.28～0.45），其抗-HBs的GMC亦较低，b（95%CI）值分别为-0.33（-0.47～-0.20)、-0.41（-0.55～-0.28）和-0.78（-0.92～-0.65）；与初次免疫接种年龄为18~29岁者相比，30~39和40~49岁者初免后3年抗-HBs的GMC较低，b（95%CI）值分别为-0.31（-0.47～-0.15）和-0.24（-0.39～-0.09）；与T1时抗-HBs的GMC为100~999 mU/ml者相比，GMC为1000~1999、2000～2999和≥10000 mU/ml者抗-HBs阳性率较高，OR（95%CI）值分别为4.97（3.80～6.49）、7.87（16.19～10.01）和9.67（6.47～14.44），其抗-HBs的GMC亦较高，b（95%CI）值分别为1.00（0.87～1.14）、1.85（1.74～1.97）和3.28（3.12～3.44）。初免后3年HBsAg阳性者4例，抗-HBc阳转率为4.68%（219/4677）。结论 HepB初次免疫成年正常应答和高应答者初免3年后，抗-HBs的GMC下降，但抗-HBs的阳性率仍维持在较高水平，保护水平较强；初免3年后抗体持久性主要与初次免疫疫苗类型、年龄和T1时抗-HBs的GMC有关。