摘要:
目的 系统评价吉非替尼与培美曲塞二线治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的有效性及安全性.方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library(2016年4期)、Embase、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集吉非替尼与培美曲塞二线治疗晚期NSCLC的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2016年4月.由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入11个RCT,共1 005例患者,Meta分析结果显示:吉非替尼组在无进展生存期方面明显优于培美曲塞组,差异有统计学意义[HR=0.59,95%CI (0.47,0.73),P<0.000 01];但两者在总有效率[RR=1.28,95%CI(0.86,1.90),P=0.22]、疾病控制率[RR=0.92,95%CI (0.77,1.12),P=0.41]及总生存期[HR=0.75,95%CI (0.56,1.01),P=0.05]上,差异无统计学意义.在安全性方面,吉非替尼组的皮疹[RR=8.72,95%CI (3.65,20.84),P<0.000 01]和腹泻[RR=2.87,95%CI(1.29,6.38),P=0.01]的发生率高于培美曲塞组,而中性粒细胞减少[RR=0.12,95%CI (0.05,0.26),P<0.000 01]及乏力[RR=0.46,95%CI (0.30,0.72),P=0.000 6]发生率明显低于培美曲塞组.结论 吉非替尼在治疗晚期NSCLC方面较培美曲塞具有一定的优势,可作为晚期NSCLC二线化疗的常规药物.受纳入研究数量和质量所限,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证.