2015年医药政策梳理

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 医药政策 产业结构调整 医药行业 产品质量 一致性评价 仿制药 临床试验 上市许可
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 页码范围: 195-197
• 页数: 3页
• 分类号: R-012

摘要

2015年可谓是医药行业的政策年，国家推出一系列重要政策，从监管、产品定价，临床试验，申报审批，限抗、仿制药一致性评价，上市许可，分级诊疗，大病保险等等各个方面。这些政策的出台，为行业“十三五”发展方向起到了导航作用。将引领产业结构调整和产品质量升级，夯实产业基础，提升研发创新能力，实现制药大国向制药强国转变，医药行业的格局将发生巨大改变。这些政策必须细细研究。