人凝血酶原复合物冻干保护剂及冻干工艺的研究

• 作者: 刘宇良 匡青芬 张猛 戴梦浞 杨智 杨笃才 甄细娥
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 人凝血酶原复合物 人凝血因子Ⅸ 冻干工艺 甘氨酸
• 年，卷（期）: 2016,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 607-610
• 页数: 4页
• 分类号: R973.1|R554
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2016.06.010

摘要

目的 对人凝血酶原复合物冻干保护剂及冻干工艺进行研究,生产出符合中国药典要求的产品,提高人凝血因子Ⅸ回收率.方法 通过对冻干保护剂甘氨酸不同添加浓度的研究比较,得到最佳的甘氨酸添加浓度;探讨不同冻干工艺对人凝血酶原复合物的影响,优化得到最佳冻干工艺.结果 冻干保护剂甘氨酸的最佳添加浓度为20 g·L-1;最佳冻干工艺为:制品快速降温到-45.0℃保持3h冻结,退火到-15℃,再冻结,保持3h后,抽真空,真空度保持在10 Pa左右后,开始加热,升温至0℃升华;升华完毕,梯度升温(每小时升高10～20℃);制品温度升至30℃后,制品进入干燥最后阶段,保持数个小时,温度不超过35℃.结论 通过对人凝血酶原复合物处方及冻干工艺进行优化,制备出了符合中国药典要求的冻干产品,人凝血因子Ⅸ收率提高了约18％.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张猛		3	0	0.0	0.0
2	杨笃才		7	4	1.0	2.0
3	刘宇良		4	4	1.0	2.0
4	匡青芬		5	4	1.0	2.0
5	杨智		2	0	0.0	0.0
6	甄细娥		2	0	0.0	0.0
7	戴梦浞		1	0	0.0	0.0