仿制药注射用帕瑞昔布钠包材相容性研究

• 作者: 刘小双 宋岩珺 朱鹏 蒲旭峰
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用帕瑞昔布钠 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 氯化丁基橡胶塞 相容性
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 制剂研究
• 页码范围: 226-229
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2840字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2016.04.011

摘要

目的：考察仿制药注射用帕瑞昔布钠与其包材的相容性。方法通过脱片、迁移试验，影响因素下正置和倒置、加速试验，观察、测定并比较仿制药注射用帕瑞昔布钠各考察时间下性状，可见异物，不溶性微粒，杂质，含量的变化。结果脱片、迁移试验较考察初期均没有显著变化（P ﹥0.05），且各指标均在可接受的安全阈值；在影响因素各条件下，正置和倒置样品各项指标无明显差异（P ﹥0.05），在加速条件（1月、2月、3月和6月）下，包材相容性样品（倒置）和稳定性考察样品（正置）各项指标无显著差异（P ﹥0.05）。结论仿制药注射用帕瑞昔布钠与包材相容。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘小双		6	8	2.0	2.0
2	蒲旭峰		7	16	2.0	3.0
3	宋岩珺		2	5	2.0	2.0
4	朱鹏		2	5	2.0	2.0