腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症(寒湿瘀阻证)的有效性和安全性的随机、盲法、多中心临床对照研究

• 作者: 孙庆 张玮 李华南 海兴华 胡思源 赵娜 钟成梁
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 腰痛宁胶囊 腰椎间盘突出症 寒湿瘀阻证 临床试验研究 视觉模拟(VAS)评分
• 年，卷（期）: 2016,（22）
• 所属期刊栏目: 药理与临床
• 页码范围: 4043-4048
• 分类号: R285.64
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2016.22.019

摘要

目的 评价腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症(寒湿瘀阻证)的有效性和安全性.方法 采用分层区组随机、盲法(第3方评价)、阳性药对照、多中心临床研究方法.根据SAS 9.1.3生成的随机数字分入试验A组(4粒组)120例,试验B组(6粒组)120例,对照组120例.试验组口服腰痛宁胶囊,对照组口服腰痹通胶囊,疗程4周.期间设立3个访视点进行视觉模拟(VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)评估,并记录患者治疗疼痛的起效时间,于治疗后评价疗效及安全性.结果 治疗4周ODI等级疗效显示试验A组(4粒组)的优秀率为85.83％、对照组为73.95％、试验B组(6粒组)为85.00％,试验A组优于试验B组及对照组,且不良反应最少.VAS评分和ODI的下降值试验B组优于试验A组,均优于对照组.结论 腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症(寒湿瘀阻证)临床疗效确切,且安全性好,能快速缓解疼痛和改善腰椎功能.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡思源		127	718	13.0	17.0
2	赵娜		50	531	7.0	22.0
3	孙庆		40	417	13.0	19.0
4	钟成梁		31	143	7.0	9.0
5	张玮		42	106	7.0	9.0
6	李华南		61	151	7.0	10.0
7	海兴华		20	68	6.0	7.0