水痘减毒活疫苗流行病学保护效果及安全性研究

• 作者: 刘小琴 宋立志 张迟 徐斌 沈心亮 沈红杰 罗林云 过琴媛 陈海平 马福宝
• 来源期刊: 中华微生物学和免疫学杂志
• 关键词: 水痘减毒活疫苗 多中心 疫苗效果 疫苗安全性
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 流行病学调查
• 页码范围: 600-604
• 页数: 5页
• 字数: 3844字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-5101.2016.08.009

摘要

目的：评价A公司生产的水痘减毒活疫苗( varicella attenuated live vaccine, VarV)的流行病学效果及安全性。方法开展多中心试验,募集江苏、湖北、山东3省年龄在3~<11岁之间的儿童共15002人作为观察对象。受试者按照随机、盲法、对照的原则分为实验组和对照组,分别接种水痘疫苗(观察苗)和腮腺炎疫苗(或麻腮疫苗)(对照苗),分析实验过程中观察到的临床水痘病例,以计算疫苗流行病学保护率。通过主动报告和定期随访的方式进行评估其安全性。结果观察期间,实验组的水痘发病率为0.147%,对照组的发病率为1.155%(P<0.001),差异具有统计学意义。疫苗的保护率为87.27%。接种水痘疫苗后不良反应发生率低于其他文献报道。结论 A公司生产的VarV 具有良好的安全性和流行病学保护效果。