注射用头孢西丁钠无菌检查方法适用性试验

• 作者: 王林 石晶萍 谢春娟 黄加秀
• 来源期刊: 中国执业药师
• 关键词: 注射用头孢西丁钠 无菌检查 方法适用性试验
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 23-26
• 页数: 4页
• 字数: 2524字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-5433.2016.08.005

摘要

目的：建立注射用头孢西丁钠无菌检查的方法适用性试验。方法：参照《中国药典》2015年版无菌检查法中的薄膜过滤法进行试验，通过冲洗量和β-内酰胺酶加入量等条件的优化，建立该品种的无菌检查方法。结果：以pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为冲洗液，约每管800 mL的冲洗量，每管培养基中加入β-内酰胺酶2 mL，可以消除头孢西丁钠的抑菌作用。结论：该方法有效可行，可用于该品种的无菌检查。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	石晶萍		14	20	2.0	3.0
2	黄加秀		10	15	2.0	3.0
3	王林		9	10	2.0	3.0
4	谢春娟		5	8	2.0	2.0