曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死的随机、单盲和安慰剂对照研究

• 作者: 于明 周绍新 文国强 李光来 李维国 梁克山 特木其乐 胡风云 袁栋才 钟善全 陆晖 陈文明 陈海波
• 来源期刊: 中国神经免疫学和神经病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 曲克芦丁脑蛋白水解物 急性脑梗死 疗效 安全性
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 论 著
• 页码范围: 251-255
• 页数: 5页
• 分类号: R743.3
• 字数: 4761字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-2963.2016.04.006

摘要

目的：探讨曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性。方法选取符合入组条件的急性脑梗死患者456例，按1∶3比例随机分为对照组和治疗组，其中治疗组共342例给予曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗14 d，对照组共114例给予灭菌注射用水，两组基础治疗一致。主要疗效观察指标为两组患者发病90 d 时的改良 Rankin 量表评价分析无明显残障（0～2级）患者的比例，次要疗效指标为治疗7 d、14 d后美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）评分较基线降低≥7分者所占百分比和治疗14 d、发病后90 d Barthel 指数评价≥75分者所占百分比。结果治疗组发病90 d 后无明显残障病例（改良 Rankin 量表评分0～2级）百分比明显高于对照组（83．92％νs．69．3％，P ＜0．01）；用药14 d 时治疗组 NIHSS 评分降低≥7分者所占百分比明显高于对照组（31．37％νs．4．08％，P ＜0．01）；治疗组发病90 d 后 Barthel 指数≥75者所占百分比高于对照组（85．38％νs．76．32％，P ＜0．05）。治疗组和对照组分别发生26例（7．28％）、11例（9．17％）不良反应（一般不良事件），组间比较差异无统计学意义（P ＞0．05）。结论曲克芦丁脑蛋白水解物注射液可改善急性脑梗死患者的神经功能缺损程度，促进功能恢复，且不良反应少，安全性较好，值得临床推广。