吗多明片的含量及有关物质测定方法改进

• 作者: 白晓杰 韩淑芹
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 吗多明片 高效液相色谱法 质谱法 含量 有关物质
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 1674-1677
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 字数: 4262字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.12.30

摘要

目的:改进测定吗多明片含量及有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法测定吗多明片含量及有关物质,并采用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)法对破坏试验降解杂质进行定性.色谱柱为Waters Symmetry-C18,流动相为0.05%甲酸-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0、0.2 ml/min(分别用于含量及有关物质测定、质谱分析),检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为20、5μl(分别用于含量及有关物质测定、质谱分析).结果:该色谱条件下各组分之间分离度良好;降解杂质成分得到确认;吗多明检测质量浓度线性范围为4.0~28.0μg/ml(r=0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;吗多明加样回收率为97.74%~100.70%,RSD=0.49%(n=9).结论:本方法简便、准确、专属性好、精密度高,可完善吗多明片的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩淑芹	齐齐哈尔市第一医院药学部	3	3	1.0	1.0