病毒特异性IgM抗体定性检测试剂性能研究要点概述

• 作者: 吴传松 李耀华
• 来源期刊: 生物技术通讯
• 学科: 医学
• 关键词: IgM抗体 病毒 定性诊断试剂 性能研究
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 科研管理
• 页码范围: 560-562
• 页数: 3页
• 分类号: R197
• 字数: 3571字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0002.2016.04.023

摘要

病毒特异性IgM抗体检测是发现病原体早期感染的重要手段之一,目前该类产品定性体外诊断试剂尚无行业标准发布.本文依据体外诊断试剂现行法规和此类试剂自身特点,分析其产品性能研究要求,对该类试剂主要原材料研究、主要生产工艺及反应体系研究、最低检测限(分析灵敏度)、分析特异性、精密度、钩状效应、稳定性研究等方面进行解析,阐述病毒特异性IgM抗体定性检测试剂性能研究要点,为从事该类产品注册申报前性能研究的行业人员提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李耀华		15	22	3.0	3.0
2	吴传松		9	11	2.0	3.0