目的:系统评价茵栀黄口服液辅助治疗新生儿黄疸的有效性和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、Medline和EMBase,收集在常规治疗(对照组)的基础上加用茵栀黄口服液(试验组)治疗新生儿黄疸有效性和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计1585例患儿.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=0.19,95%CI(0.12,0.30),P<0.001]、血清总胆红素变化情况[MD=-40.78,95%CI(-42.68,-38.89),P<0.001]、胆红素下降至正常所需时间[MD=-2.56,95%CI(-2.72,-2.40),P<0.001]均显著优于对照组,差异均有统计学意义;不良反应方面有3项研究报道试验组部分患儿出现呕吐、轻度腹泻等症状,但不影响治疗.结论:茵栀黄口服液辅助治疗新生儿黄疸有效性较好,不良反应轻微.