药物开发和生产需要寻求新的变化

• 作者: 袁松范
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 药物开发 开发费用 退化性疾病 生产过程 临床试验 慢性疾病 比较试验 药物效果
• 年，卷（期）: zgzyxx_2016,（7）
• 页码范围: 39-40
• 页数: 2页
• 分类号: R979.1

摘要

现在一个新药的开发需要耗费25亿美元和10年时间，费用比2003年增加了145％，这样高的研究开发费用显然是企业难以承受，也不可持续，所以，需要进行研究开发和生产过程的革新。费用的增加主要由于临床试验的复杂性，特别是一些慢性疾病和退化性疾病。而现在在革新方面的总体设计和计划书中需要包括健康技术评价信息，竞争药物比较试验，价格制定方面的竞争药物效果比较等。