硬脂酸镁功能性参数对尼群地平片溶出行为影响的研究

• 作者: 刘雁鸣 彭念涔 粟贵 谭必琴 龙海燕
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 硬脂酸镁 尼群地平片 粒径分布 功能性参数 溶出度
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1298-1302
• 页数: 5页
• 分类号: R927|R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2016.12.004

摘要

目的 研究硬脂酸镁不同功能性参数对尼群地平片溶出度的影响.方法 采用批准的工艺,用功能性参数不同的硬脂酸镁,其余原辅料完全一致,制备A、B、C3批尼群地平片;分别按照ChP2010、《日本橙皮书》、《仿制药质量一致性评价——普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》等资料中的9种溶剂进行溶出曲线的比较和相似度评价.结果 按照ChP2010条件下,A、B、C在45 rnin时累积溶出度达到100％,3种片剂溶出行为相似;在日本橙皮书条件下,A、B、C在45 min时累积溶出只达到约30％,3种片剂溶出行为相似,但与橙皮书中所附曲线明显不相似;在《仿制药质量一致性评价——普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》规定的4种溶剂条件下,在pH=1.2、pH=4.0溶剂中A片与C片溶出行为不相似.结论 硬脂酸镁的粒径分布等功能性参数对尼群地平片的溶出有一定影响.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	龙海燕		18	50	4.0	6.0
2	刘雁鸣		25	67	5.0	7.0
3	粟贵		7	2	1.0	1.0
4	彭念涔		2	2	1.0	1.0
5	谭必琴		2	0	0.0	0.0