仿制药一致性评价工作全面展开

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 一致性评价 仿制药 评价工作 国家食品药品监管 国务院办公厅 药品安全 用药安全 医药产业
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 页码范围: 10-11
• 页数: 2页
• 分类号: R758.733

摘要

5月26日，国家食品药品监管总局发布《关于落实（国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见）有关事项的公告》（以下简称《公告》），对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）工作进行部署。开展仿制药一致性评价，是《国家药品安全“十二五”规划》提出的重要任务，也是国家食品药品监管总局成立以来保证群众用药安全有效的一项重大举措，将对医药产业健康发展产生深远影响。