目的:观察二甲双胍联合罗格列酮治疗初发2型糖尿病的疗效和安全性.方法:160例初发2型糖尿病患者随机均分为观察组和对照组.在控制饮食及运动治疗的基础上,对照组患者给予盐酸二甲双胍片0.5 g,口服,每日3次;观察组患者在对照组治疗的基础上加用马来酸罗格列酮片4 mg,口服,每日1次.两组均治疗24周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后的体质量指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛素敏感指数(HOMA-IAI)及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者上述相关指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者BMI、FPG、TC、TG、2 h PG、HbA1c、FINS、HOMA-IR均显著低于同组治疗前,且观察组FPG、2 h PG、FINS、BMI、HOMA-IR均低于对照组,HOMA-IAI显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:二甲双胍联合罗格列酮治疗初发2型糖尿病在疗效和改善糖代谢、胰岛素抵抗、胰岛素敏感性方面均显著优于单用二甲双胍,且安全性相当.