I期临床试验病房的管理及体会

• 作者: 孙金霞 李美凤 李艳芬 王保和 米博 黄宇虹
• 来源期刊: 天津中医药
• 学科: 医学
• 关键词: I期临床试验 病房 管理
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 临床论著
• 页码范围: 736-739
• 页数: 4页
• 分类号: R197.34
• 字数: 5122字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11656/j.issn.1672-1519.2016.12.09

摘要

I期临床试验病房是进行新药I期临床试验的场所，必须严格执行药物临床试验质量管理规范（GCP）的规定。I期临床试验是新药人体试验的起始阶段、是初步的临床药理学和人体安全性评价试验。天津中医药大学第二附属医院自2004年7月开设I期临床试验病房，在工作中不断完善I期临床试验病房管理，更新标准操作规程（SOP），保证I期临床试验规范、严谨、安全开展。概述该院I期病房的管理情况及工作体会。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王保和		138	786	13.0	21.0
2	李艳芬		32	92	6.0	8.0
3	黄宇虹		53	368	9.0	17.0
4	李美凤		11	46	5.0	6.0
5	孙金霞		3	6	1.0	2.0
6	米博		2	14	2.0	2.0