新建疫苗车间洁净度确认及环境监测微生物数据库的建立

• 作者: 严冬珍 刘颖 张婷 户美玲 江莉 王石全
• 来源期刊: 微生物学免疫学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 新建车间 洁净度 微生物数据库
• 年，卷（期）: 2016,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 43-47
• 页数: 5页
• 分类号: R12
• 字数: 3047字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13309/j.cnki.pmi.2016.06.008

摘要

目的 对新建疫苗生产车间环境微生物检测方法及车间洁净度进行确认,建立环境监测微生物数据库.方法 使用连续3批次的胰酪大豆胨琼脂(Tryptose soya agar,TSA)培养皿和TSA(L-80)接触碟对环境微生物检测方法进行确认;对新建车间连续进行3次静态和3次动态检测,包括悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物检测;对微生物检测所获得的菌株进行鉴定.结果 确认了环境微生物检测方法的有效性,新建车间洁净度达到了设计要求,建立了环境监测微生物数据库,主要菌型为里拉/藤黄微球菌、沃氏葡萄球菌、人葡萄球菌、科氏葡萄球菌、蜡样芽胞杆菌、表皮葡萄球菌.结论 新建车间洁净度符合标准,环境监测微生物数据库的建立有助于污染源的调查分析,对无菌药品生产过程污染的有效控制提供了必要的技术保障和检测手段.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘颖	成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室	4	4	1.0	1.0
2	户美玲	成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室	8	17	2.0	4.0
3	王石全	成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室	4	3	1.0	1.0
4	江莉	成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室	7	4	1.0	1.0
5	张婷	成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室	2	1	1.0	1.0
6	严冬珍	成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室	1	1	1.0	1.0