摘要:
目的 系统评价活血化瘀类中药注射液治疗中、重型颅脑损伤患者的疗效和安全性.方法 计算机检索CEN-TRAL、PubMed、EMBASE、CBM、VIP、CNKI、万方数据库和ISI Proceedings、ICTRP、ChiCTR中相关的随机对照试验,检索时间从建库至2014年10月1日.采用Cochrane系统评价方法进行资料提取及质量评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,并采用GRADEprofiler3.6软件基于GRADE系统对证据质量进行评级.结果 共纳入25篇随机对照试验(RCT),1 518名试验者.Meta分析结果显示,与单纯西药相比,加用活血化瘀类中药注射液可降低患者病死率(OR =0.47,95% CI [0.33,0.65],P<0.000 1),提高有效生存率(RR=1.36,95% CI[1.01,1.82],P=0.04)及患者格拉斯哥昏迷量表(GCS),而且随着治疗时间的延长,患者GCS提高更明显(治疗后1周,MD=1.82,95% CI[1.15,2.49],P<0.000 01.治疗后2周,MD=1.88,95% CI [1.21,2.55],P<0.000 01),且并未增加不良反应的发生率(皮肤过敏反应,OR=1.26,95% CI [0.33,4.76],P=0.74.肝肾功能异常,OR=0.32,95%CI [0.03,3.18],P=0.33.消化道溃疡出血,OR=12.71,95% CI [0.68,237.40],P=0.09).基于GRADE系统,各结局指标的证据治疗从“极低质量”至“低质量”,推荐等级为弱推荐.结论 现有资料表明,在西医常规治疗基础上加用活血化瘀类中药注射液能提高中、重型颅脑损伤患者的疗效,但由于现有RCT的质量普遍偏低,故该结论需更多高质量的RCT进一步论证.