刍议辅包关联审批

• 作者: 王长在
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 审批 药用辅料 审评机构 申报资料 制药企业 生产企业 包材
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 页码范围: 40-40
• 页数: 1页
• 分类号: R943

摘要

本刊全文刊载了《总局关于征求药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）意见的公告（2016年第3号）》全文。业内关注已久的药包材和辅料审批法规终于出台了。制药企业，药用辅料生产企业及各省局审评机构将会面临怎样的新常态，在这里不妨做些主观的推测：