银杏叶提取物注射液质量再评价研究

• 作者: 刘宏 吴忠 彭维 李泮霖 苏薇薇 黄昕
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 银杏叶提取物注射液 质量再评价 指纹图谱 二极管阵列检测器 蒸发光散射检测器
• 年，卷（期）: 2016,（11）
• 所属期刊栏目: 中药注射剂专题
• 页码范围: 1153-1158
• 页数: 6页
• 分类号: R286
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2016.11.001

摘要

目的 以银杏叶提取物注射液为研究载体,开展质量再评价研究,提高其质量控制水平.方法 采用HPLC-DAD-ELSD串联技术,以Agilent zorbax SB C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱;以乙腈-四氢呋喃-0.1％甲酸溶液为流动相梯度洗脱,柱温25℃,流速1.0 mL·min-1;DAD检测波长254nm;ELSD N2压力3.5 bar,漂移管温度50℃,增益值11.结果 构建了银杏叶提取物注射液的HPLC-DAD-ELSD指纹图谱,将其水溶性成分、黄酮类成分和内酯类成分反映在一张色谱图上;采用对照品对照及UFLC-Triple TOF-DAD-MS/MS鉴定,确认和指认了指纹图谱25个共有峰中的20个成分,已知成分峰面积之和占共有峰总峰面积的90％以上.结论 本研究提升了银杏叶提取物注射液的质量控制水平,具有推广应用价值.