干细胞的“法规-监管-指导原则”体系

• 作者: 袁宝珠
• 来源期刊: 生命科学
• 学科: 政治法律
• 关键词: 干细胞 法规 监管 指导原则 监管体系
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 专刊:干细胞与再生医学研究
• 页码范围: 949-957
• 页数: 9页
• 分类号: DF469|D035.4|Q813
• 语种: 中文
• DOI: 10.13376/j.cbls/2016128

摘要

干细胞是现代再生医学的重要组成部分.就临床转化而言,作为“药品”或“医疗技术”的干细胞,其整个研发路径充满各类挑战.在“法规-监管-指导原则”监管体系中,这些挑战可分别归纳到“法规”、“监管”或“指导原则”三个层次.我国以往的法规监管体系发展相对滞后,导致整个监管体系的各个层面均存在不同程度的问题,加之整个社会法规意识淡薄,与研发相关的监管问题在我国表现的尤为突出.本文主要从学术探讨方面,以讨论生物医药的“法规-监管-指导原则”体系为基础,试图理清我国干细胞研发中的各种问题与该体系不同层面的对应性,目的是帮助在干细胞研发及监管中建立有效的法规监管思维,进而建立相关监管措施或监管体系.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	袁宝珠		9	18	2.0	4.0