稳定的新型雷贝拉唑钠肠溶微丸

• 作者: 张亦斌 李楠 邓盛齐 郑林 陶静 顾鑫
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 雷贝拉唑钠 载药丸芯 肠溶微丸 两次释放
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 935-941
• 页数: 7页
• 分类号: R9
• 语种: 中文

摘要

目的 制备在肠道内更稳定的可释放两次的雷贝拉唑钠.方法 用挤出滚圆法制备雷贝拉唑钠载药微丸丸芯并优化其处方及工艺.载药丸芯包裹隔离层后分别包裹两种肠溶层,制成雷贝拉唑钠肠溶微丸,混合后对释放度和稳定性进行测定.结果 载药丸芯处方为10％无水碳酸钠,10％甘露醇,20％雷贝拉唑钠,20％低取代羟丙基纤维素,40％微晶纤维素,以5％羟丙基甲基纤维素的水-乙醇(65:35,W/W)溶液为黏合剂.以欧巴代胃溶型包衣液为隔离层,增重8％,欧巴代肠溶型94系列和尤特奇S100包衣材料为肠溶层,增重15％和20％,得到的微丸含量为97％.混合微丸在pH6.8的磷酸盐缓冲液中60min释放度为40％,120min释放度为70％,在pH8.0的三羟甲基氨基甲烷缓冲液中60min释放度大于80％,且较为稳定.结论 成功制备了雷贝拉唑钠肠溶微丸,可在更稳定的pH环境下释放,并具有潜在的两次释放的特征.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邓盛齐		12	21	2.0	4.0
2	陶静		8	21	2.0	4.0
3	李楠		8	7	1.0	2.0
4	张亦斌		3	4	1.0	1.0
5	顾鑫		1	1	1.0	1.0