基于CNAS能力验证相关标准的理解对药品能力验证的思考

• 作者: 孙冰洁 杨丽蓉 聂晓华 谭金峰 马云云
• 来源期刊: 现代测量与实验室管理
• 关键词: 能力验证 统计方法 CNAS标准 溶出度
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 实验室管理
• 页码范围: 43-46
• 页数: 4页
• 字数: 3960字
• 语种: 中文
• DOI: 10.16428/j.cnki.cn11-4827/t.2016.01.014

摘要

了解国内药品相关检测领域的整体水平，促进实验室提高能力水平。参加中检院( NIFDC)组织的溶出度能力验证计划，依据符合CNAS程序的溶出度测定作业指导书进行实验。本次能力验证以均值为测试样品溶出度的指定值，以均值±3标准偏差( SD)为评价准则，均取得满意结果；通过分析本次实验的诸多细节，找到影响结果的因素并加以验证；在理解CNAS相关标准的基础上对整个实验进行反思，对药品能力验证进行深入思考。提高了对各种常用统计方法特点的认识水平和实验室能力水平。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谭金峰		14	64	5.0	7.0
2	马云云		9	26	3.0	5.0
3	杨丽蓉		6	17	3.0	3.0
4	聂晓华		4	6	2.0	2.0
5	孙冰洁		1	4	1.0	1.0