儿童药物安全性评价研究进展

• 作者: 井潇 吴纯启 王全军 王茜莎 高杰
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 儿童药物 安全评价 幼龄动物
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 儿科药物研究专题报道
• 页码范围: 608-614
• 页数: 7页
• 分类号: R985
• 字数: 7611字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13220/j.cnki.jipr.2016.04.006

摘要

儿童用药的安全性与风险评估已成为近年来药物研发与监管工作中的热点。目前针对儿童用药的临床前安全评价工作的缺失导致临床不合理用药问题突出，为儿童用药埋下了安全隐患，严重威胁了儿童群体的健康与生命安全。因此，各国政府纷纷制定了相关法规政策进行规范管控。在临床前研究方面，由于幼龄动物与儿童的发育进程近似，近年来欧美国家开展了一系列幼龄动物实验并不断完善指导原则，逐渐能有效地预测药物对儿童的毒性影响，推动了儿童药物研发。本文从儿童药物研发所面临的难题，儿童与成人的生理差别，特别是开展幼龄动物临床前安全评价实验的重要性与关注点等方面进行详细的分析说明，以期对中国儿童药物安全评价工作提供参考依据。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王茜莎	广东药科大学中药学院	1	12	1.0	1.0