注射用帕瑞昔布钠的冻干工艺研究

• 作者: 刘小双 宋岩珺 朱鹏 蒲旭峰
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用帕瑞昔布钠 制剂工艺 试验设计
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 制剂研究
• 页码范围: 272-275,307
• 页数: 5页
• 分类号: R944.1+1
• 字数: 3289字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2016.05.008

摘要

目的：研究注射用帕瑞昔布钠最佳冻干制备工艺条件。方法通过部分因子分析实验，以水分、有关物质、含量等为指标优化冻干工艺，其中考察因素为冻干时间和干燥工艺，每个因素取3个水平。结果注射用帕瑞昔布钠的最佳冻干工艺条件为：真空度25 Pa，-40℃预冻4 h，0℃真空干燥15 h，35℃再干燥10 h即得。所制得注射用帕瑞昔布钠粉针剂经加速1、2、3月后性状、含量等指标无明显变化。结论选定的工艺可行，产品符合药典注射剂项下的各项要求。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘小双	成都中医药大学药学院	6	8	2.0	2.0
2	蒲旭峰	成都中医药大学药学院	7	16	2.0	3.0
3	宋岩珺	成都中医药大学药学院	2	5	2.0	2.0
4	朱鹏		2	5	2.0	2.0